13 jul. 2011
0 minuten
Pekago meldt dat het, naast de certificering voor ISO9001:2008 en registratie bij Underwriter Laboratories per 27 juni jl. houder is van het ISO 13485 certificaat. Met deze norm is Pekago nog meer in staat om te voldoen aan de hoge eisen die in de medische sector worden gesteld.
De medische sector stelt hoge eisen aan de ontwikkeling van nieuwe producten. Essentieel daarbij is dat zoveel als mogelijk risico’s bij gebruikers, zoals patiënten worden uitgesloten. Om die reden is de norm ISO 13485 in het leven geroepen.
Deze norm richt zich sterk op risicomanagement tijdens het ontwikkelingsproces, de productie en het in de markt brengen van medische apparatuur. Hiermee wordt de hoogst mogelijke productkwaliteit- en veiligheid gegarandeerd.
Ga voor meer informatie naar de website van Pekago.